De maneira geral, para a realização do estudo d...

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Ano: 2023Banca: CPCONOrganização: UEPBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Análise Físico-Química | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial

De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:

5 ± 3°C, sem controle de UR.

30 °C ± 2 °C / 75% UR ± 5% UR.

30 °C ± 2 °C / 45% UR ± 5% UR.

25 °C ± 2 °C / 60% UR ± 5% UR.

-20 °C ± 5 °C, sem controle de UR.

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30 °C ± 2 °C / 75% UR ± 5% UR.

30 °C ± 2 °C / 45% UR ± 5% UR.

25 °C ± 2 °C / 60% UR ± 5% UR.

-20 °C ± 5 °C, sem controle de UR.

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