Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201043257De acordo com a RDC n° 53/2015, que estabelece os parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos ...1457941201043257Ano: 2018Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação FarmacêuticaDe acordo com a RDC n° 53/2015, que estabelece os parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos, é correto afirmar que: Aa avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação dos produtos de degradação deve considerar a maior concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade.Bo estudo do perfil de degradação forçada deve ser conduzido, no mínimo, em três lotes produzidos em escala industrial.Co produto de degradação que superar o limite de qualificação deverá ser incluído nas especificações de liberação do medicamento e do estudo de estabilidade. Da empresa deverá apresentar estudos do perfil de degradação submetendo a amostra à degradação forçada em condições de aquecimento, umidade, solução ácida, básica e neutra, solução oxidante, exposição fotolítica e íons metálicos.Eno caso de associações em dose fixa, deverão ser executados apenas os estudos de degradação forçada com os insumos farmacêuticos ativos associados.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200019082Farmacologia e SaúdeA pele é o maior órgão do corpo, sendo uma importante barreira física entre um organismo e seu ambiente externo. Segundo Abbas (2008), as células de L...Questão 457941200241733Farmacologia e SaúdeSegundo Sandra Petriccione, citado por Fábio Teixeira Ferracini e Wladmir Mendes Borges Filho, "o controle de precursores químicos é uma atividade sub...Questão 457941200572349Farmacologia e SaúdeNa rotina da farmácia hospitalar, o farmacêutico de plantão estava avaliando uma prescrição médica que associava o uso de um antibiótico e um diurétic...Questão 457941200855172Farmacologia e SaúdeSegundo Henry (2008), qual teste é considerado "padrão ouro" para detecção e quantificação de drogas voláteis e venenos?Questão 457941200895460Farmacologia e SaúdeSão cristais que podem ser encontrados em urinas ácidas e alcalinas, respectivamente:Questão 457941200981740Farmacologia e SaúdeA adaptabilidade da tecnologia da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real expandiu o número de patógenos detectáveis pelos sistemas comerci...Questão 457941201287828Farmacologia e SaúdeSegundo A. Le Hir (1997), dentre os materiais de acondicionamento utilizados em larga escala na Indústria, o vidro destaca-se por suas vantagens, EXCE...Questão 457941201333836Farmacologia e SaúdeObserve a composição de um produto apresentada a seguir, na forma farmacêutica de comprimido de liberação imediata. Principio ativo......................Questão 457941201704819Farmacologia e SaúdeEm relação à análise e gestão de medicamentos e materiais classificados utilizando-se os conceitos de Curva ABC, assinale a opção correta.Questão 457941201806361Farmacologia e SaúdeOs imunoensaios podem ser utilizados na detecção de antígenos ou de anticorpos em diversas metodologias de diagnóstico laboratorial. Assinale a opção ...