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Sobre os tipos de medicamentos, relacione adequadamente os itens às suas respectivas características. 1. Genérico. 2. Si...

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457941201048843
Ano: 2024Banca: Instituto ConsulplanOrganização: Prefeitura de Miracema - RJDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Farmacodinâmica
Sobre os tipos de medicamentos, relacione adequadamente os itens às suas respectivas características.


1. Genérico.
2. Similar.
3. Inovador.
4. Bioisento.


( ) Medicamento registrado na Anvisa e comercializado após comprovação da eficácia, segurança e qualidade por ocasião do registro, não sendo obrigada a comprovação da bioequivalência ou bioisenção.


( ) Medicamento que contém o mesmo IFA, na mesma concentração e forma farmacêutica, administrado pela mesma via que outro, devendo ter eficácia, segurança e qualidade comprovadas, designado por nome comercial ou marca, para o qual deve ser protocolado estudo de bioequivalência ou teste de bioisenção para registro.


( ) Medicamento designado pelo nome do IFA segundo a denominação comum brasileira, intercambiável com um produto referência ou inovador, desde que comprovada a eficácia, a segurança e a qualidade, para o qual deve ser protocolado estudo de bioequivalência ou teste de bioisenção para registro.


( ) Medicamento oral de liberação imediata, contendo um IFA listado pela Anvisa com base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), cujo registro é concedido a partir de resultados de ensaios in vitro.


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