Observe as afirmativas a seguir, em relação à validação
de limpeza:
I. A execução repetida dos processos de limpeza e dos
testes de detecção até a obtenção do resultado satisfatório é considerada uma abordagem aceitável.
II. O procedimento de limpeza deve ser realizado por três
vezes, atendendo aos critérios de aceitação para que
o método de limpeza seja considerado validado.
III. Quando uma abordagem de pior caso for utilizada como
modelo para a validação de limpeza, é necessário que
se disponibilize uma justificativa técnica para a seleção
do produto de maior criticidade e o impacto de novos
produtos na linha avaliada.
IV. A taxa de recuperação deve ser demonstrada em todos
os materiais de contato com o produto amostrados no
equipamento com todos os métodos de amostragem
utilizados.
Das afirmativas acima: