Na indústria farmacêutica, a Organização Mundial da Saúde (OMS) define ainda que esse controle determine, primordialmente, a pureza e eficácia dos medicamentos. Ou seja, toda a comercialização de produtos
farmacêuticos só pode ser feita a partir da comprovação
de que as fórmulas são seguras e de que a terapêutica
funciona. Para isso, é preciso determinar que as propriedades do medicamento possuem um desempenho
consistente, conforme previsto na elaboração. Sobre o
controle de qualidade de medicamentos, assinale a alternativa correta:
I. O controle de qualidade de medicamentos é a seção
das Boas Práticas de Fabricação (BPF) associada à coleta
de amostras, definição de especificações, realização de
testes, além da estruturação de processos, documentação
e protocolos de aprovação.
II. A Garantia de Qualidade é o resultado da totalidade
dos processos de controle de qualidade executados de
maneira eficiente e satisfatória.
III. Os processos do controle de qualidade é separado
em quatro etapas, segundo a OMS, sendo elas: gestão e
infraestrutura; materiais, equipamentos, instrumentos
e outros dispositivos; procedimentos de trabalho e biossegurança.