A instituição que conduz estudos clínicos deve pos...

Q: A instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço de retaguarda para garantir que o atendimento sej

A) Compete ao pesquisador principal definir como será feito o atendimento dos sujeitos de pesquisa em caso de intercorrências. | B) Todo estudo clínico deve possuir um serviço que garanta o atendimento das possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa, desde que o Ministério da Saúde faça tal solicitação. | C) Nos estudos patrocinados por ORPC (Organização Representativa para a Pesquisa Clínica) não são necessários serviços de suporte para as intercorrência, pois as próprias ORPC se responsabilizam pelo atendimento, nos casos aplicáveis. | D) A condução de um estudo clínico não exige que a instituição defina um serviço responsável para atendimento de intercorrências. | E) A existência de um serviço que possa atender as possíveis intercorrências de um estudo só deve ser garantida nos casos de estudos envolvendo pacientes graves.

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Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório Clínico

A instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço de retaguarda para garantir que o atendimento seja feito. Sobre este tema, assinale a única opção correta:

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