O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e
microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais,
que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma
farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia
Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de
códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos
devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do
produto como: descrição; peso médio; dureza;
friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada
pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de
ruptura e a integridade estrutural do medicamento
descobrindo como ele muda sob condições de
armazenamento, transporte, embalagem e manuseio
antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?