Considerando as definições descritas na Instrução Normativa
da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.
I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece
todas as informações detalhadas sobre características do
plasma humano total utilizado como material de partida
e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são
separados/purificados os componentes do plasma por vários
métodos físicos e químicos.”
As afirmativas se referem, respectivamente, a: