///
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se refe...
Ao apresentar um estudo de estabilidade no peticionamento de um pedido de registro ou pós-registro de um medicamento, a empresa solicitante deve apres...
Segundo a Instrução Normativa 35 da Anvisa, devem ser considerados em projetos os níveis de limpeza de cada área fabril de medicamentos estéreis. De a...
Analisadores de massas de espectrômetros de massas podem ser classificados em dois grupos, de baixa e de alta resolução. Estabeleça a correta correspo...
Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F): I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antíge...
Em alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como adjuvante, cuja função na formulação é:
Com relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que:
Segundo estabelece a RDC 50/2002 da ANVISA o armazenamento de gases medicinais, ar comprimido e vácuo em unidades de saúde e de fabricação de medicame...
As Diretrizes sobre transferência de tecnologia em produtos farmacêuticos da Organização Mundial da Saúde elencam alguns aspectos críticos, que devem ...
A definição de Reação Adversa a Medicamento é: