Início/Questões/Direito Sanitário/Questão 457941201131295Um laboratório oficial que produz medicamentos para distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS) deseja publicar informa...1457941201131295Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Direito SanitárioTemas: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA | Regulamentação de MedicamentosUm laboratório oficial que produz medicamentos para distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS) deseja publicar informações sobre seus produtos em um memento terapêutico. Segundo a RDC nº 47/2009, essa publicação deverá: AConter as bulas para os profissionais de saúde dos medicamentos registrados pelos laboratórios oficiais, seguindo as diretrizes da resolução. BSubstituir integralmente a obrigatoriedade da disponibilização da bula para o profissional de saúde na embalagem do medicamento. CSer submetida previamente à Anvisa para aprovação antes da distribuição para os profissionais de saúde. DApresentar apenas as informações técnicas resumidas, sem a necessidade de incluir as seções obrigatórias da bula convencional. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200032965Direito SanitárioA respeito das regiões de saúde, consideradas no Decreto nº 7.508/2011, assinale a afirmativa INCORRETA.Questão 457941200195712Direito SanitárioA Lei nº 8.080/1990 dispõe sobre as condições para promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços corresponde...Questão 457941200366906Direito SanitárioDe acordo com os princípios da hierarquização no Sistema Único de Saúde (SUS), o acesso universal e igualitário aos serviços de saúde é organizado pel...Questão 457941200741731Direito SanitárioA endemia é caracterizada como a presença constante de uma doença em uma população definida e em determinada área geográfica; pode também se referir à...Questão 457941201112809Direito SanitárioA Atenção Básica caracteriza-se por um conjunto de ações de saúde, no âmbito individual e coletivo, que abrange a promoção e a proteção da saúde, a pr...Questão 457941201239179Direito SanitárioTendo em vista as disposições da Lei Federal nº 10.205/2001 (Lei do Sangue), analise as afirmativas a seguir. I. Há expressa vedação legal no que conc...Questão 457941201286928Direito SanitárioSobre o Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a afirmativa correta.Questão 457941201286933Direito SanitárioAnalise as afirmativas a seguir sobre o processo administrativo previsto na Lei Federal nº 6.437/1977, para a apuração das infrações sanitárias: I. A ...Questão 457941201595968Direito SanitárioO Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de...Questão 457941201689693Direito SanitárioO Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) provê às autoridades sanitárias com informações sobre a ocorrência de determinadas doenças e...