Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201141259De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência ...1457941201141259Ano: 2015Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação FarmacêuticaDe acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, assinale a opção correta. AOs medicamentos teste e de referência devem cumprir com as mesmas especificações e os resultados dos ensaios não informativos do medicamento teste devem ser comparativos aos do medicamento de referência. BO estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento controle a liberação da substância ativa. CPós, granulados, gases, suspensões e supositórios são as únicas formas farmacêuticas que não se aplicam à realização do estudo de perfil de dissolução comparativo. DPara as formas farmacêuticas isentas do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados/referendados pela ANVISA, a diferença de teor entre os medicamentos teste e de referência pode ser superior a 10%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.EPara que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, ambos devem possuir o valor do fator de semelhança (F2) compreendido entre 30 e 100. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200309612Farmacologia e SaúdeDe acordo com o livro "Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais de Henry" (2012), dentre as categorias qualitativas de proteinúria...Questão 457941200700860Farmacologia e SaúdeSegundo Prista (2012), com relação aos métodos que podem conduzir à obtenção de formas de ação prolongada, assinale a opção que apresenta suas formas ...Questão 457941200760671Farmacologia e SaúdeCom relação ao armazenamento externo de resíduos, assinale a opção correta, de acordo com o disposto no Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos R...Questão 457941200981641Farmacologia e SaúdeConsiderando a utilização dos marcadores tumorais sorológicos no laboratório clínico, assinale a opção que apresenta a relação correta entre uma doenç...Questão 457941201202813Farmacologia e SaúdeDe acordo com o livro "Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais de Henry" (2012), a urinálise básica (rotina) é composta por quatr...Questão 457941201296731Farmacologia e SaúdeOs principais exames para o diagnóstico do infarto do miocárdio são o eletrocardiograma e as determinações laboratoriais de marcadores cardíacos. Sobr...Questão 457941201304539Farmacologia e SaúdeDe acordo com a RDC n°17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação, sobre as instalações da indústria farmacêutica, é correto afirmar que:Questão 457941201532168Farmacologia e SaúdeAssinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo. O agente etiológico da amebíase é a_____________. O diagnóstico deste parasi...Questão 457941201611610Farmacologia e SaúdeSobre a cinética de saturação nos estudos farmacocinéticos, é correto afirmar que:Questão 457941202083053Farmacologia e SaúdeSegundo a Farmacopeia Brasileira (2010), assinale a opção que indica somente as determinações e testes que deverão ser realizados na produção de uma f...