Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201163649A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicam...1457941201163649Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade IndustrialA RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.AA Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica deve ser preferencialmente utilizada na validação de métodos analíticos, sendo admitido o uso de Substância Química de Trabalho (SQT) com relatório de caracterização e justificativa técnica.BPara validação de um método analítico, cujo analito esteja em uma matriz sólida ou semissólida, estas devem ser diluídas a partir de uma mesma solução-mãe para garantir a precisão dos resultados.CA robustez de um método demonstra sua capacidade de fornecer respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração do analito na matriz.DPara estabelecer a linearidade de um método, devem ser utilizadas, no mínimo, cinco concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica, preparadas em triplicata e de forma independente, podendo ser diluições de só uma solução-mãe.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200066832Farmacologia e SaúdeEm investigações experimentais para fins de validação de métodos analíticos em que a concentração do analito contido em uma solução é mensurada em fun...Questão 457941200218572Farmacologia e SaúdeDurante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e demais problemas um nível apropriado de análise da causa raiz deve ser aplicado....Questão 457941200378866Farmacologia e SaúdeProduto intermediário é aquele parcialmente processado, a fim de ser submetido a outras etapas do processo produtivo, enquanto produto a granel é o qu...Questão 457941200474542Farmacologia e SaúdeAo empregar materiais e produtos em pó na produção de medicamentos, devem ser efetuadas precauções especiais, a fim de se evitar a criação e a dissemi...Questão 457941200734002Farmacologia e SaúdeConsiderando que os sistemas de produção, armazenamento e distribuição de água para uso farmacêutico devem ser planejados, instalados, validados e man...Questão 457941201064084Farmacologia e SaúdeA espectrometria aborda as medidas das intensidades das radiações, utilizando transdutores fotoelétricos e/ou demais tipos de dispositivos eletrônicos...Questão 457941201075264Farmacologia e SaúdeA Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 471/2021, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), dispõe sobre os critérios para a prescriçã...Questão 457941201375746Farmacologia e SaúdeO controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF) referente à coleta de amostras, às especificações, à execução de testes, bem c...Questão 457941201534743Farmacologia e SaúdeSobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados nos insumos farmacêuticos de origem vegetal, segundo a legislação vigente, que trat...Questão 457941201642886Farmacologia e SaúdeAssinale a alternativa que traz, correta e sequencialmente: 1. Nome do corante que é uma mistura de eosina e azul de metileno, responsável por tingir ...