Considere que determinada empresa, especializada na produção de med...

Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi inspecionada pela Agência Nacional de...

O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtiv...

Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relaci...

As operações de produção devem respeitar procedimentos claramente definidos e, ainda, satisfazer os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), ...

Uma central de distribuição de medicamentos adquiriu recentemente uma câmara refrigerada para estocar vacinas e outros produtos termossensíveis. O res...

Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documenta...

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade p...

Sobre a Água Purificada para Injetáveis (API) utilizada na fabricação de produtos parenterais de pequeno e grande volume e da Água Ultrapurificada (AU...

Durante o processo de inspeção de qualidade em uma fábrica de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou a NBR 5426:1985 para classifica...

São consideradas ferramentas de gerenciamento da qualidade que podem ser exploradas na QbD, EXCETO: