Durante a análise de um Problema Relacionado a
Medicamento (PRM) através da metodologia de geração
de sinais em farmacovigilância, observou-se ROR
(Reporting Odds Ratio) de 2.8 (IC95%: 1.9-4.2) e IC
(Information Component) de 1.5 para uma reação
adversa não descrita em bula. Esta análise quantitativa
indica: