Imagine que um auditor está auditando relatórios elaborados por uma organização pública que opera no setor
de saúde. Durante a auditoria, o auditor identifica que a
organização possui um programa de pesquisa e desenvolvimento que envolve estudos clínicos com pacientes.
Devido à complexidade e aos riscos envolvidos nesse
tipo de atividade, o auditor conclui que, para emissão
de uma opinião embasada, precisa de uma avaliação
especializada de um profissional qualificado em questões regulatórias e éticas envolvidas em estudos clínicos.
O auditor solicita, então, a contratação de um especialista farmacêutico com experiência em estudos clínicos
para revisar os processos de pesquisa e desenvolvimento da organização e fornecer evidências de suporte
para a auditoria.
Em relação a essa situação, é correto afirmar com base
nas normas técnicas de auditoria que