A Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas
à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos
efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados
a medicamentos (OMS, 2011).
Considerando esse contexto, analise as afirmativas a
seguir e a relação proposta entre elas.
I. Para prevenir ou reduzir os efeitos nocivos sobre
o paciente, e assim melhorar a saúde pública,
é fundamental que haja mecanismos que
permitam avaliar e controlar o grau de
segurança do uso dos medicamentos após
sua comercialização.
PORQUE
II. A informação obtida nas várias fases de estudos
clínicos até a aprovação do medicamento
pela autoridade sanitária não é suficiente
para prever o que ocorrerá na prática clínica
cotidiana no tocante ao surgimento de reações
adversas pouco frequentes ou naquelas de
desenvolvimento lento.
Assinale a alternativa correta.