Analise as afirmativas a seguir.
I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na
linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho,
capacidade e princípio de funcionamento, é um exemplo de
alteração que pode _______________ impacto na qualidade do produto terminado.”
II. “A substituição de um método de remoção ou inativação
viral na produção de hemoderivados por outro é um
exemplo de alteração que pode representar impacto
_______________ na qualidade do produto terminado.”
III. “A ampliação dos limites de especificação aprovados para
insumos, mantendo a qualidade dos mesmos igual ou superior, é um exemplo de alteração que pode representar impacto _____________ na qualidade do produto terminado.”
IV. “A substituição de um equipamento de envase na linha
de um produto estéril por outro diferente pode causar
impacto _______________ na qualidade do produto terminado se a esterilização for terminal.”
Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.