A fármaco-vigilância está encarregada das análises e
do gerenciamento dos medicamentos, uma vez que
os mesmos são lançados no mercado, sendo o foco
principal a identificação de sinais de alerta ou de segurança. Assim, são definidas as fases, tanto as de
análise como as de gestão de riscos.
Avalie o que se afirma sobre a fármaco-vigilância bem
como acerca das fases de análise e gestão de riscos.
I - A análise de riscos não se caracteriza por ser um
processo realizado para quantificar e avaliar os riscos.
II - A gestão dos riscos é a encarregada da implementação e, também, do seguimento das medidas regulatórias que tenham sido adotadas; assim determinam as medidas preventivas.
III - A análise de risco é uma análise dirigida pelos dados, enquanto que a gestão de riscos é dirigida pela
ação.
IV - A análise de riscos seguida da análise de gestão
dos mesmos pode ser resumida nas seguintes etapas:
identificação de riscos e geração de sinais; quantificação de riscos, avaliação de riscos, gestão de riscos e
divulgação.
Está correto apenas o que se afirma em