A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, ...

Q: A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, normatiza todos os procedimentos referentes ao Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes para a rotulagem de medicamentos. Nos rótulos das emba

A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. | B) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas. | C) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas. | D) se todas as afirmativas estiverem corretas. | E) se apenas a afirmativa I estiver correta.

457941201240625

Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica

A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, normatiza todos os procedimentos referentes ao Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes para a rotulagem de medicamentos. Nos rótulos das embalagens secundárias de medicamentos devem ser inseridas as seguintes frases de advertência:

I. "todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças", em caixa alta.
II. "Informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula" ou "Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: videbula", conforme o tipo de bula disponibilizada na embalagem do medicamento, de acordo com norma específica. e
III. a concentração de cada princípio ativo, por unidade de medida ou unidade farmacotécnica, conforme o caso.

De acordo com a Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, assinale:

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De acordo com a Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, assinale:

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