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“Há uma RDC que dispõ e sobre as Boas Prá Ɵ cas de Fabricaç ã o (BPF) de Produtos Mé dicos e Produtos para Diagnóstico d...

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457941201251986
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório Clínico
“Há uma RDC que dispõ e sobre as Boas Prá Ɵ cas de Fabricaç ã o (BPF) de Produtos Mé dicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, estabelecendo os requisitos que descrevem as BPF para métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação e assistência técnica aplicáveis à fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”.

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) citada é: 
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