Com base nas Boas Práticas de Laboratório, um estudo é um
conjunto de ensaios aplicado a uma ou mais substâncias-teste
visando à obtenção de dados sobre suas propriedades
e o seu nível de segurança para a saúde humana, vegetal,
animal e o meio ambiente. Sobre o tema, analise as
afirmativas a seguir.
I. A substância-teste é qualquer espécie química, biológica
ou biotecnológica, formulação ou metabólio que esteja
sob investigação em um estudo.
II. A substância de referência é qualquer espécie química,
biológica ou biotecnológica bem definida, ou mistura,
com exceção de substância-teste, usada para
estabelecer comparações como base para medidas
físicas, químicas ou biológicas conhecidas, não podendo,
entretanto, ser o próprio padrão analítico.
III. O sistema-teste pode ser qualquer animal, planta,
microorganismo, bem como, outro sistema celular,
subcelular, químico ou físico, ou combinação destes, com
exceção dos sistemas ecológicos complexos.
IV. Veículo é qualquer agente facilitador da mistura,
dispersão ou solubilização da substância-teste ou da
substância de referência para aplicação no sistema-teste.
V. O plano de estudo é o documento que define o objetivo
do estudo e a maneira como será conduzido, podendo
incluir fases conduzidas em unidades operacionais
geograficamente diferentes.