De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as...

Q: De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que: I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente rev

A) se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas. | B) se apenas as afirmativas I, II e IV estiverem corretas. | C) se apenas as afirmativas II e IV estiverem corretas. | D) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. | E) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

457941201316887

Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica

De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:

I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.

II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.

III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.

IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.

Assinale:

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De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas Praticas de...

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