Os responsáveis pela produção, garantia e controle da qualidade de medicamentos têm como atribuições:
I. Revisar a documentação dos lotes produzidos.
II. Aprovar ou rejeitar produtos terminados para a comercialização.
III. Aprovar categoricamente todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
IV. Assegurar que sejam feitas as validações necessárias,
inclusive a validação dos métodos analíticos e a calibração dos equipamentos de controle.
Está correto o que se afirma apenas em