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Esta questão foi aplicada no ano de 2021 pela banca Instituto Consulplan no concurso para HEMOBRÁS. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Validação de Métodos Analíticos, Farmacologia Geral, Tecnologia Farmacêutica, Coleta de Material Biológico e Biossegurança em Ciências Farmacêuticas, Gestão da Qualidade Industrial.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.
As Boas Práticas de Documentação (BPDoc) devem ser aplicadas de acordo com o tipo de documento. Devem ser implementados controles adequados para garantir precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos. As especificações devem ser semelhantes às especificações para matérias-primas, ou produtos acabados, conforme o caso. As especificações para produtos acabados devem incluir ou fazer algumas referências. Analise-as.
I. Nome do produto e código de referência, quando aplicável.
II. Fórmula.
III. Descrição da forma farmacêutica e detalhes da embalagem.
IV. Instruções para amostragem e análises.
V. Requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.
VI. Condições de armazenamento e quaisquer precauções especiais de manuseio, quando aplicável.
VII. Prazo de validade.
Está correto o que se afirma em