De acordo com o conceito da Organização Mundial de Saúde (OMS), farmacovigilância é definida
como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos
adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
Dentro desse conceito, assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as afirmativas abaixo e, a seguir,
marque a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) A vigilância passiva compreende a coleta e a análise de dados provenientes das notificações de
suspeitas de eventos adversos a medicamentos (EAM).
( ) Segundo recomendação da OMS, o formulário utilizado para notificação espontânea de um evento
médico adverso causado por um medicamento deve conter, no mínimo, os dados do paciente, o
evento adverso e as informações sobre o medicamento suspeito.
( ) A vigilância ativa envolve o monitoramento de eventos relacionados à utilização de medicamentos
e é realizada a partir da identificação dos pacientes por meio de dados provenientes de prescrição
eletrônica ou banco de dados de sistemas de saúde.
( ) Atualmente, a notificação espontânea é a principal fonte de informações em sistemas de
farmacovigilância. Nesse tipo de notificação, outros problemas relacionados a medicamentos devem
ser notificados apenas quando se tenha certeza da relação entre o uso do produto farmacêutico e
o seu efeito.