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Segundo preconizado pelo guia ICH Q12 - TECHNICAL AND REGULATORY CONSIDERATIONS FOR PHARMACEUTICAL PRODUCT LIFECYCLE MANAGEMENT (Considerações Técnica...
Com relação a vacinas, é INCORRETO afirmar que:
Observe as afirmativas a seguir, em relação aos objetivos da revisão da qualidade do produto (RQP):I. Avaliar a consistência do processo existente.II....
O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:
Os medicamentos que satisfazem às necessidades prioritárias da saúde da população, que devem estar sempre disponíveis no sistema de saúde, sendo, port...
Os medicamentos classificados como psicotrópicos e entorpecentes, atendendo a requisitos legais, deverão ter área de estocagem distinta com controle d...
De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não es...
Uma das prioridades no armazenamento de medicamentos é a verificação das condições ambientais do local de estocagem. Dentre os fatores descritos abaix...
Dos itens abaixo, é considerada uma ferramenta de qualidade da indústria farmacêutica:
Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que: