A Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico
nacional que estabelece, via textos farmacopeicos
(capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas
de qualidade, autenticidade e pureza de insumos
farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos
sujeitos à vigilância sanitária. O teste que se aplica a
formas farmacêuticas sólidas em dose unitária
(comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos,
pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas
farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para
dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para
injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas
farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em
recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis,
cremes, pomadas e pós para reconstituição) denomina-se: