Em relação à garantia de qualidade e às boas práti...

Q: Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

A) O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais. | B) Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado. | C) Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado. | D) As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade. | E) As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.

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Ano: 2013Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: SESA-ESDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

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