Sobre a validação de métodos analíticos, conforme a
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 166/2017,
de 25 de julho de 2017, ANVISA, numere a segunda
coluna de acordo com a primeira, associando os itens
às respectivas definições.
(1) Fator resposta
(2) Matriz complexa
(3) Validação analítica
(4) Verificação de sistema
( ) Avaliação sistemática de um método por meio de
ensaios experimentais de modo a confirmar que
os requisitos específicos para seu uso pretendido
são atendidos, além de fornecer evidências objetivas
deles.
( ) Contém um número indefinido de substâncias
não monitoradas que não pode ser obtido sem a
presença do analito.
( ) Procedimento a ser realizado previamente a uma
corrida analítica para demonstrar que o sistema
está apto para o uso pretendido; os parâmetros
desse procedimento devem ser definidos durante o
desenvolvimento e a validação do método.
( ) Razão entre sinal analítico e concentração do analito.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses
da segunda coluna, de cima para baixo, é