Em relação à produção, ao controle de qualidade e ao desempenho de materiais implantáveis e à esterilização de produtos médicos, julgue os item que se segue.
O fabricante de um produto metálico implantável não pode
modificar, de forma discricionária, a liga do metal com o
qual ele é produzido, em divergência do registro do produto
na ANVISA.