De acordo com a ANVISA, os medicamentos biológicos são
moléculas complexas de alto peso molecular obtidas a partir
de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou
procedimentos biotecnológicos por meio de manipulação ou
inserção de outro material genético (tecnologia do DNA
recombinante) ou alteração dos genes que ocorre devido à
irradiação, produtos químicos ou seleção forçada. Devido ao
fato de muitos produtos poderem ser classificados como
biológicos, tornou-se essencial estabelecer os limites de
abrangência da norma que regulamenta o registro desses
medicamentos a fim de que as particularidades de cada
categoria pudessem ser melhor avaliadas e especificadas na
legislação. Atualmente, a legislação de registro de
medicamentos biológicos abrange sete categorias de
produtos.
Dentre essas categorias, estão listadas cinco, estabeleça a
relação entre a classificação e sua respectiva descrição
técnica. Depois, marque a opção correspondente.
A - Alérgenos
B - Anticorpos monoclonais
C - Biomedicamentos
D- Hemoderivados
E – Probióticos
( ) são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma
humano, submetidos a processos de industrialização e
normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade,
atividade e especificidade;
( ) são substâncias, geralmente de origem proteica,
existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma
resposta IgE e/ou uma reação alérgica do tipo I;
( ) são preparações que contêm microrganismos definidos
e viáveis em quantidade suficiente para alterar a microbiota,
por implantação, ou colonização de um compartimento do
hospedeiro e, assim, exercer efeito benéfico sobre a saúde
desse hospedeiro;
( ) são medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos
ou de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por
procedimentos biotecnológicos;
( ) são imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de
linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas
de células contínuas;