Algumas recomendações devem ser observadas e
seguidas para execução de um estudo de validação. Avalie
se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F)
I- determinar o objetivo e o escopo do método, especificando sua aplicação de acordo com o tipo de teste a
ser executado.
II- determinar os parâmetros da validação a serem estudados de acordo com o objetivo do método e os critérios
de aceitação referentes a cada parâmetro.
III- orientações experimentais, bem como requisitos e critérios adotados na condução de um estudo de validação
não seguem normas e diretrizes das agências reguladoras nacionais e internacionais.
IV- elaborar o Procedimento Operacional Padrão do método
para rotina.
V- qualificar materiais (como padrões e reagentes) quanto
à pureza, quantidades e estabilidade.
De cima para baixo, a sequência correta é: