A fabricação e o uso de um medicamento implicam necessariamente em algum grau de risco. Com isso, diferentes
ferramentas para análise de risco à qualidade podem ser
aplicadas a diferentes aspectos da qualidade farmacêutica,
visando garantir a qualidade do medicamento ao paciente.
Sobre as ferramentas para a análise de risco aplicadas
ao desenvolvimento farmacêutico, é possível afirmar que: