Numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I fazendo a relação dos testes
biológicos de controle de qualidade de medicamentos com o respectivo conceito.
COLUNA I
1. Teste para a endotoxina bacteriana
2. Teste de pirogênio
3. Teste para toxicidade anormal
4. Eficiência de conservantes
COLUNA II
( ) Esse teste tem como finalidade assegurar que
preparações de doses múltiplas cheguem ao
final de seu uso com a devida qualidade
microbiológica. É requerido para produtos
oftálmicos, soluções nasais e auriculares,
injetáveis de dose múltipla, alguns diluentes de
preparações extemporâneas.
( ) Esse teste é prescrito para produtos biológicos
(soros imunes, vacinas), para antibióticos
obtidos por processo fermentativo e outros que
contêm matéria-prima obtida por processo
biológico. É feito para detectar a presença de
substâncias não associadas ao princípio ativo
ou à formulação.
( ) É um método de detecção in vitro de
lipopolissacarídeos microbianos. O teste é uma
alternativa ao método in vitro, porém apresenta
uma baixa sensibilidade para outros tipos de
pirogênio.
( ) O teste consiste na medida do aumento da
temperatura corporal de coelhos induzida por
injeção intravenosa de solução estéril da
substância a ser examinada. Tem por objetivo
diminuir a probabilidade de ocorrência de
acidentes em pacientes em uso de
preparações injetáveis.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.