Início/Questões/Técnicas Laboratoriais/Questão 457941201463638Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O rel...1457941201463638Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório ClínicoPara fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:Aevitar trazer informações sobre locais de fabricação da substância ativa, do intermediário e do diluente. Bconter informações sobre a data de fabricação e número dos lotes e descrição do recipiente de armazenamento e/ou da embalagem primária. Cnão informar o tamanho dos lotes, os testes e especificações utilizados e os tempos e intervalos de testes.Dnão informar a posição de armazenamento do recipiente (por exemplo, horizontal, vertical, invertido) quando o contato do produto com o sistema de fechamento afetar a estabilidade do produto.Enão informar as condições de realização dos estudos. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200063981Técnicas LaboratoriaisA esterilização das superfícies ou ambiente interno dos isoladores é realizada normalmente, segundo a Farmacopeia Brasileira, com:Questão 457941200131445Técnicas LaboratoriaisEm relação ao controle de qualidade em citometria de fluxo, é CORRETO afirmar que:Questão 457941200187390Técnicas LaboratoriaisO controle dos documentos gerados durante a fabricação de medicamentos deve assegurar que:Questão 457941200778640Técnicas LaboratoriaisDe acordo com a norma NBR ISO 19011:2018 uma das competências essenciais dos auditores de sistemas de gestão da qualidade é:Questão 457941201133959Técnicas LaboratoriaisNas últimas décadas, a automação se tornou fundamental na medicina laboratorial, melhorando a eficiência e sustentabilidade dos laboratórios clínicos....Questão 457941201343875Técnicas LaboratoriaisEm relação à replicação do DNA, as enzimas envolvidas no processo são:Questão 457941201656431Técnicas LaboratoriaisO nível de biossegurança recomendado para o manuseio de agentes patogênicos moderadamente perigosos é o:Questão 457941201657536Técnicas LaboratoriaisEm relação às Auditorias de Qualidade, conforme RDC 665/2022, é correto afirmar que:Questão 457941201757316Técnicas LaboratoriaisSobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:Questão 457941201795079Técnicas LaboratoriaisEm relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir: (I)A reação de PCR se baseia n...