Para fins de registro, os relatórios de estabilida...

Q: Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:

A) evitar trazer informações sobre locais de fabricação da substância ativa, do intermediário e do diluente. | B) conter informações sobre a data de fabricação e número dos lotes e descrição do recipiente de armazenamento e/ou da embalagem primária. | C) não informar o tamanho dos lotes, os testes e especificações utilizados e os tempos e intervalos de testes. | D) não informar a posição de armazenamento do recipiente (por exemplo, horizontal, vertical, invertido) quando o contato do produto com o sistema de fechamento afetar a estabilidade do produto. | E) não informar as condições de realização dos estudos.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório Clínico

Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:

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