O órgão federal responsável pela vigilância sanitá...

Q: O órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamentará, em até noventa dias, os critérios para a aferição da equivalência terapêutica, mediante as provas de bioequivalência de medicamento

A) As mesmas composição quantitativa de princípio(s) ativo(s) e absorção comparável. | B) A mesma eficácia, segurança e qualidade, e biodisponibilidade comparável. | C) A mesma forma farmacêutica, composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) idênticos, e biodisponibilidade comparável. | D) A mesma concentração e indicação terapêutica, e distribuição comparável. | E) A mesma forma farmacêutica, via de administração e posologia, e eliminação comparável.

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Ano: 2019Banca: INAZ do ParáOrganização: CRF-ACDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Monitoramento de Segurança de Medicamentos

O órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamentará, em até noventa dias, os critérios para a aferição da equivalência terapêutica, mediante as provas de bioequivalência de medicamentos genéricos, para a caracterização de sua intercambialidade.”

Disponível em: Art. 2º da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999

Bioequivalência é demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que apresentam:

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