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Esta questão foi aplicada no ano de 2013 pela banca Marinha no concurso para CSM. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Validação de Métodos Analíticos, Legislação Federal e Resoluções do CFF, Gestão da Qualidade Industrial, Legislação Farmacêutica.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.
De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.
"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".