O gerenciamento da qualidade é um conceito abrangente,
que cobre todas as questões que determinam, isolada ou
conjuntamente, a qualidade de um produto. Incorpora as
Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de
medicamentos experimentais, transferência de tecnologia,
fabricação comercial até a descontinuação do produto. Um
sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação
de medicamentos deve garantir que, EXCETO: