Um laboratório inicia um processo de validação de teste de diagnóstico para sífilis. Em relação aos procedimentos de avaliação da exatidão do método, é correto afirmar que:

é necessário testar 6 (seis) determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, 2 (dois) concentrações: baixa e alta, com 3 (três) réplicas em cada nível.

não há necessidade de calcular o desvio padrão relativo (DPR) para cada concentração.

quando a exatidão é determinada a partir de um método anteriormente validado, deve-se empregar o termo “concentração teórica”.

as amostras para avaliação da exatidão devem ser preparadas de maneira dependente.

a exatidão pode ser determinada pela relação percentual de recuperação do analito de concentração conhecida adicionado à amostra.

Um laboratório inicia um processo de validação de teste de diagnóstico para sífilis. Em relação aos procedimentos de avaliação da exatidão do método, é correto afirmar que:

A) é necessário testar 6 (seis) determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, 2 (dois) concentrações: baixa e alta, com 3 (três) réplicas em cada nível. | B) não há necessidade de calcular o desvio padrão relativo (DPR) para cada concentração. | C) quando a exatidão é determinada a partir de um método anteriormente validado, deve-se empregar o termo “concentração teórica”. | D) as amostras para avaliação da exatidão devem ser preparadas de maneira dependente. | E) a exatidão pode ser determinada pela relação percentual de recuperação do analito de concentração conhecida adicionado à amostra.

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