Para a determinação da potência de uma vacina aten...

Q: Para a determinação da potência de uma vacina atenuada ser considerada válida, são necessários os requisitos abaixo, EXCETO:

A) a potência da vacina de referência varie, no máximo, 0,5 log10 CCID50 do seu título médio de cada vírus. | B) vacinas contendo vírus atenuado, citopatogênico, a avaliação da potência pode ser determinada pelo método de unidades formadoras de “plaque” (UFP) desde que o valor da potência para aprovação do produto esteja correlacionado com o de CCID50. | C) o controle de cultura de células apresente monocamada com efeito citopático (ECP). | D) a variação de potência entre as duas amostras da vacina seja, no máximo, 0,5 log10 CCID50 para cada tipo de vírus. | E) o efeito citopático (ECP) seja decrescente em relação às diluições crescentes.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial

Para a determinação da potência de uma vacina atenuada ser considerada válida, são necessários os requisitos abaixo, EXCETO:

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