Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201525629De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strat...1457941201525629Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade IndustrialDe acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à: Agestão de atividades terceirizadas, teste de esterilidade, aprovação de fornecedores e pessoal. Bgestão de riscos de processos, instalações e equipamentos, pessoal e utilidades. Cvalidação de processos de esterilização, projeto da planta e dos processos, utilidades e auto-inspeção.Dmanutenção preventiva, controles de matérias-primas, instalações e equipamentos e teste de esterilidade. Erevisão gerencial, gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos e pessoal.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200079779Farmacologia e SaúdeDentre as respostas abaixo, as áreas de produção dedicada se limitam a:Questão 457941200288145Farmacologia e SaúdeA Instrução Normativa - IN nº 45, de 21 de Agosto de 2019, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares a medicamentos experimentais...Questão 457941200444550Farmacologia e SaúdeÉ considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:Questão 457941200835292Farmacologia e SaúdeNo ambiente hospitalar o desenvolvimento de programas de avaliação de erros de medicação tem por objetivo prevenir os erros, que são eventos evitáveis...Questão 457941200958791Farmacologia e SaúdeNa indústria farmacêutica, o responsável técnico é:Questão 457941200958831Farmacologia e SaúdeAs vacinas para uso humano devem seguir parâmetros de produção e controle de qualidade para que a vacina seja segura e eficaz. Avalie as afirmativas a...Questão 457941201034901Farmacologia e SaúdeUm projeto de indústria farmacêutica deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o...Questão 457941201512521Farmacologia e SaúdeQuanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação, podemos afirmar que:Questão 457941201540533Farmacologia e SaúdeTermoestabilidade é um aspecto essencial avaliado durante o desenvolvimento e a fabricação de vacinas. É INCORRETO afirmar que:Questão 457941201954593Farmacologia e SaúdeDentre as formas farmacêuticas abaixo, a que pode ser produzida sem a adição de excipientes é: