Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e
produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução
normativa específica para permitir a futura análise do
produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos
materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram
formalmente avaliados em relação à especificação, que
deve incluir a revisão e avaliação da documentação
relevante de produção e uma avaliação dos desvios
dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem,
produtos intermediários, produtos a granel e produtos
acabados devem ser coletadas por qualquer analista e
por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para
amostragem e teste de matérias-primas, materiais de
embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das
condições ambientais para fins de Boas Práticas de
Fabricação.
Das afirmativas acima: