Em relação ao Produto em Investigação, analise as
afirmativas a seguir.
I. A responsabilidade final pelo produto em investigação no
local do ensaio clínico (centro de pesquisa) é do
monitor/patrocinador.
II. O patrocinador deve designar uma pessoa independente
do centro de pesquisa para explicar a cada paciente
sobre o uso correto do produto em investigação.
III. O produto em investigação deve ser fabricado,
manuseado e armazenado de acordo com as Boas
Práticas de Fabricação (BPF) aplicáveis e deve ser
utilizado em consonância com o protocolo aprovado.