No Tema 500 de Repercussão Geral, o STF
decidiu sobre o dever do Estado de fornecer
medicamento não registrado na ANVISA e fixou o
entendimento de que a ausência de registro na
ANVISA impede, como regra geral, o fornecimento
de medicamento por decisão judicial.
Excepcionalmente, será possível a concessão
judicial de medicamento sem registro sanitário em
caso de mora da ANVISA e desde que
preenchidos os requisitos. Assinale a alternativa
que NÃO corresponde aos requisitos
estabelecidos pelo STF no referido tema.