Farmacovigilância pode ser definida como sendo as
atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão
e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas
relacionados a medicamentos. As normas de
farmacovigilância para os detentores de registro de
medicamentos de uso humano são definidas no Brasil,
pela resolução da Diretoria Colegiada da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC n° 4
de 10 de fevereiro de 2009. Sobre as normas dessa
resolução, assinale a alternativa incorreta: