Início/Questões/Técnicas Laboratoriais/Questão 457941201597630Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou persistente das regras por parte do investigador/instituição, o p...1457941201597630Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório ClínicoSe uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou persistente das regras por parte do investigador/instituição, o patrocinador deve:AProsseguir o estudo e aguardar que o Comitê de Ética em Pesquisa descubra as razões do descumprimento para somente nesta possibilidade discutir a hipótese de encerrar o estudo.BEncerrar o estudo no serviço em questão e notificar as autoridades regulatórias.CEncerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar as autoridades regulatórias que devem fazer suas próprias auditorias e definir pela melhor ação.DProsseguir o estudo e aguardar que a autoridade regulatória descubra as razões do descumprimento para somente nesta possibilidade discutir a hipótese de encerrar o estudo.EEncerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar as autoridades regulatórias pois este poderia ser um motivo para processos sobre o patrocinador.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200114985Técnicas LaboratoriaisA imunohistoquimica não pode ser utilizada para caracterização de:Questão 457941200396198Técnicas LaboratoriaisAssinale a alternativa que indica o melhor procedimento para esterilizar um meio contendo maltose e vitaminas.Questão 457941200527629Técnicas LaboratoriaisEm relação às técnicas de esterilização empregadas nas formulações farmacêuticas líquidas estéreis, usadas ou não como meios e soluções para produção ...Questão 457941200632040Técnicas LaboratoriaisOs agentes quelantes de cálcio são muito utilizados na rotina de descalcificação de tecidos biológicos. Estes agentes, embora tenham ação mais lenta q...Questão 457941200760424Técnicas LaboratoriaisConsidere a molécula de DNA com a sequência de bases apresentada abaixo: 5'CCGGATTATT…(N)600…GGGCCCATTT 3' Para reações de PCR empregando iniciadores ...Questão 457941200819322Técnicas LaboratoriaisO teste de antiglobulina direto ou método de Coombs direto é um procedimento laboratorial frequentemente realizado em pacientes com suspeita de anemia...Questão 457941201087925Técnicas LaboratoriaisA instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço...Questão 457941201155200Técnicas LaboratoriaisEm relação à utilização da autoclave no laboratório clínico, assinale a afirmativa correta.Questão 457941201456419Técnicas LaboratoriaisAssinale a afirmativa correta em relação à segregação, acondicionamento e identificação dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) no laboratório clínico...Questão 457941202078247Técnicas LaboratoriaisSobre a conjugação do composto fluorescente, Texas Red, a um anticorpo, assinale a alternativa incorreta.