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De acordo com a IN 131/22, o plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração, pelo menos, os se...

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457941201605511
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Direito SanitárioTemas: Regulamentação de Medicamentos
De acordo com a IN 131/22, o plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração, pelo menos, os seguintes itens:

I. a quantidade recebida.

II. a qualidade requerida.

III. a natureza do material (por exemplo: materiais de embalagem primários ou materiais de embalagem impressos).

IV. os métodos de produção.

V. o conhecimento do sistema de Garantia da Qualidade do fabricante de materiais de embalagem com base em seu histórico analítico.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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