O monitoramento de eventos adversos deve ser realizado
por um profissional responsável pela biovigilância, que
deverá identificar, registrar, analisar, notificar e investigar
eventos contrários ocorridos em todo o ciclo de produção
dos hemocomponentes. Diante do exposto, analise as
afirmativas a seguir.
I. Os eventos adversos graves e os óbitos atribuídos a
eventos contrários relacionados à biovigilância são de
notificação imediata, a ser realizada dentro de vinte e
quatro horas, a partir da ocorrência.
II. A notificação imediata exime o profissional responsável
pela biovigilância de proceder a notificação do evento
adverso por meio de instrumento determinado pela Anvisa.
III. Para os eventos adversos moderados e leves, a notificação deverá ser realizada até o 15º dia útil do mês
subsequente à identificação do evento.
De acordo com as orientações do Sistema Nacional de
Biovigilância, sob responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde, está correto o que se afirma apenas em