Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como...

Q: Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como os de biodisponibilidade e bioequivalência, a presença do pesquisador principal é essencial. É responsabilidade de o investigador principal garantir

A) estar ciente das decisões médicas e tratamento dos eventos adversos. | B) garantir a aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa. | C) monitorar o estudo. | D) avaliar os eventos adversos e a evolução. | E) coletar, registrar e notificar os dados.

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Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Clínica | Farmacologia Geral

Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como os de biodisponibilidade e bioequivalência, a presença do pesquisador principal é essencial. É responsabilidade de o investigador principal garantir os direitos e bem estar dos sujeitos da pesquisa, obtendo de forma correta, e no momento adequado, a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Pode-se dizer que não é responsabilidade do investigador principal:

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