Leia as afirmativas a seguir:
I. São responsabilidades dos serviços farmacêuticos hospitalares a
gestão dos medicamentos experimentais e dos dispositivos
utilizados para a sua administração, bem como os demais
medicamentos já autorizados, eventualmente necessários ou
complementares à realização dos ensaios.
II. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia
dos medicamentos fundamentam-se no cumprimento da
regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de
inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e
sistemática. Essas atividades, coordenadas em âmbito nacional
pela Secretaria de Vigilância Sanitária, serão efetivadas mediante
ações próprias do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, no
cumprimento dos regulamentos concernentes às boas práticas de
fabricação.
Marque a alternativa CORRETA: